Законодательство в сфере биотехнологии

Основные действующие законы и нормативные акты, регулирующие сферу биотехнологи

Постановление Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2022 г. № 185 "О создании инновационного научно-технического центра "Балтийская долина - Хьюмантек"

Стратегия социально-экономического развития Российской Федерации с низким уровнем выбросов парниковых газов до 2050 года. Утверждена распоряжением Правительства РФ от 29 октября 2021 г. No 3052-р

Указ Президента Российской Федерации от 08.02.2021 г. №76  « О мерах по реализации государственной научно-технической политики в области экологического развития Российской Федерации и климатических изменений» 

Федеральный закон от 30 декабря 2020 г. № 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации "

Федеральный закон от 28 ноября 2018 г. № 448-ФЗ “О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"

Пояснение к  ФЗ № 448-ФЗ от 28.11.2018

Работа над законом продолжалась в течение нескольких лет. Его отсутствие длительное время тормозило развитие возобновляемых источников энергии и производство биоэтанола как экологичного вида топлива. Законом вводится понятие "биоэтанол", под которым понимается денатурированный этиловый спирт, произведенный из пищевого и (или) непищевого сырья растительного происхождения, денатурация которого осуществляется с соблюдением требований, установленных законом о госрегулировании этилового спирта, и содержащий не более 1% воды.

Положения закона регулируют производство и оборот биоэтанола, используемого в качестве компонента автомобильного бензина высокого экологического класса. Определяется порядок лицензирования производства, хранения и поставок биоэтанола; вводится запрет на производство предприятиями, осуществляющими выпуск биоэтанола, этилового спирта из пищевого сырья. Вводятся нормы, согласно которым действие закона о госрегулировании производства и оборота этилового спирта не будет распространяться на производство и (или) оборот автомобильного бензина, произведенного с добавлением этилового спирта или спиртосодержащей продукции и соответствующего техническому регламенту Таможенного союза "О требованиях к автомобильному и авиационному бензину, дизельному и судовому топливу, топливу для реактивных двигателей и мазуту", утвержденному решением комиссии Таможенного союза.

Стратегия развития лесного комплекса Российской Федерации до 2030 года (утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2018 г. № 1989-р)

Лесной кодекс Российской Федерации (с изменениями на 22 декабря 2020 года)

Указ Президента Российской Федерации от 07.05.2018 г. № 204 " О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года"

Федеральный закон от 28 ноября 2018 г. № 448-ФЗ “О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"

Стратегия развития информационного общества в Российской Федерации на 2017-2030 годы (утв. Указом Президента РФ от 09 мая 2017 г. № 203)

Стратегия научно-технологического развития Российской Федерации (утв. Указом Президента РФ от 01.12.2016 г. № 642)

Стратегия устойчивого развития сельских территорий в Российской Федерации на период до 2030 года (утв. Распоряжением Правительства Российской Федерации от 02.02.2015 г. №151-р) 

Технический регламент Таможенного союза. ТС 013/2011 “О требованиях к автомобильному и авиационному бензину, дизельному и судовому топливу, топливу для реактивных двигателей и мазуту” (с изменениями на 02.12.2015 г.)

План мероприятий (“Дорожная карта”) “Развитие биотехнологий и генной инженерии” (утвержден Распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.07.2013 г. №1247-р)

«Комплексная программа развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 года» (утверждена Правительством РФ 24.04.2012 г. № 1853п-П8)

Федеральный закон от 29.12.2006 N 264-ФЗ  "О развитии сельского хозяйства" (Действующая последняя редакция от 15.10.2020. Редакция N 21. Начало действия редакции 26.10.2020)

Федеральный закон от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" с изменениями и поправками в виде Федерального закона от 3 августа 2018 г. № 323-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу обращения биомедицинских клеточных продуктов".

Пояснение к  ФЗ № 180-ФЗ от 23.06.2016

Государство имеет право запретить ввоз ГМ-продуктов питания в Россию  Т.е. ГМО можно продавать, но не производить, т.к. право государства установить запрет на ввоз ГМО, предназначенных для выпуска в окружающую среду, и (или) продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы может быть реализовано только после изучения воздействия таких товаров на человека и природу. Поэтому формально ввозить в Россию продукты питания с ГМО можно.  

Разрешено:  После принятия закона с новой силой разгорелась дискуссия  о пользе и вреде ГМО. Защитники закона в целом стоят на позиции его  авторов: опасность ГМО для окружающей среды и человека не доказана не потому, что ее нет, а только из-за недостаточности проведенных исследований и возможной значительной отсроченности негативного воздействия,  следовательно, по их мнению, ГМО лучше запретить.  По данным ВЦИОМ, в 2015 году за запрет ГМО выступали 82% россиян.  Противники закона  ссылаются на недоказанность вреда ГМО и говорят о том,  что за длительный период с момента начала исследований в 1970-е годы о влиянии ГМО на человеческий организм выявить негативные эффекты генно-модифицированной продукции на здоровье людей так и не удалось. В то же время, запретительный закон затормозит развитие инноваций в сельском хозяйстве, отбросит отрасль на годы  назад и сделает ее менее конкурентоспособной. 

Лесной кодекс Российской Федерации от 04.12.2006 №200-ФЗ (ред. от 12.03.2014)

Федеральный закон от 27.12.2002 г. № 184 "О техническом регулировании" 

Федеральный закон от 22.11.1995 г. №171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции»

ГОСТ Р 52349-2005 Продукты пищевые функциональные. Термины и определения

Постановление Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2001 г. №884  «Об утверждении Положения о Межведомственной комиссии по биотехнологии»  

Федеральный закон от 23.08.1996 г. №127-ФЗ «О науке и государственной научно-технической политике»

Федеральный закон от 22.11.1995 г. №171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции»

Извлечения из базовых государственных документов по развитию биотехнологий в Российской Федерации

(материалы документа "Извлечения из базовых....."  одготовлены Обществом биотехнологов России им. Ю.А. Овчинникова для Круглого стола в Государственной Думе РФ  “О совершенствовании законодательного обеспечения развития биотехнологий в рамках реализации Послания Президента РФ Федеральному собранию”, состоявшегося  6 марта 2014 г.)

Полезная информация!

Новости и события
Более 52% крупных организаций страны внедряют искусственный интеллект в своей деятельности
17.01.2023

Зам. Председателя Правительства Дмитрий Чернышенко принял участие в церемонии подписания соглашения о сотрудничестве между бизнесом и государством по «дорожным картам» высокотехнологичных направлений, в том числе по искусственному интеллекту.

Соглашение по развитию высокотехнологичного направления «Технологии новых материалов и веществ»
17.01.2023

До 2030 г. по четырём направлениям (композиты, редкоземельные металлы, аддитивные технологии, цифровое материаловедение) предстоит разработать почти сотню новых продуктов.

Денис Мантуров посетил международный форум InnoFood 2022
29.09.2022

форум InnoFood 2022 – главная площадка диалог государства и бизнеса по актуальным вопросам FoodTech.