В то время, как львиная доля рецептов в США выписана на дженерики, большая часть денег потрачена на инновационные лекарства-бренды. Тем не менее, согласно законопроекту Финансового комитета Сената, одобренному 13 октября, промышленность дженериков должна заплатить в фонд реформы 460 млн. долларов в течение 10 лет за полученные дополнительные уступки по государственно-федеральной программе медпомощи Medicaid для бедных. «Это было бы очень вредно для нашей промышленности и наших потребителей» — заявила Кэтлин Джегер, президент Фармацевтической ассоциации дженериков (Generic Pharmaceutical Industry Association).
Производители брендов, которые внесут 80 млрд. долларов за 10 лет, как часть расходов на реформу, поддерживающие и корректирующие законопроект — смеются над жалобами конкурентов. «От непатентованных средств довольно легко избавиться, в то время как за остальные всегда идет борьба» — сказал Джо Келли (Joe Kelley,) лоббист фармкомпании Eli Lilly, четвертого в национальных масштабах производителя брендовых лекарств.
За следующее десятилетие больницы заплатят 155 млрд. долларов, страховщики здоровья — почти 120 млрд. и производители медоборудования — 40 млрд., чтобы покрыть законопроект Финансового комитета на реформу в 829 млрд. долларов. Законопроект субсидирует страхование от болезней для миллионов не охваченных страховкой американцев. В результате, часть из них будет в состоянии купить больше лекарств, принося пользу всем фармпроизводителям, примечанию экспертов. Но это затрагивает интересы производителей брендов и дженериков, делая их достаточно сложными.
По данным IMS Health, для производителей дженериков долгосрочная перспектива представляется благоприятной, независимо от того, что дальше будет делать Конгресс: число предписаний дженериков в США повысилось на 5,4% в прошлом году, что в 3 раза больше, чем у брендов.
Долларовая стоимость продаж дженериков снизилась на 2,7% из-за падающих цен. Почти 75% рецептов сегодня выписывают на непатентованные препараты, хотя из-за их низкой стоимости это — всего 21% общих расходов на лекарства. Находящаяся в Израиле Teva Pharmaceutical Industries, крупнейшая дженериковая компания, получила в прошлом году прибыль в 2,3 млрд. долларов от 11 млрд. в продажах.
Промышленность также извлекла бы пользу от «первого непатентованного средства» поскольку законопроект разъясняет законность действий фармацевтов, предлагающих переключить рецептурные предписания потребителей на непатентованные средства и не взимать cовместные платежи.
Бюджетное управление Конгресса США сообщило, что увеличение использования непатентованных средств в Medicaid, и Medicare, федеральных программах для пожилых и инвалидов, уменьшит за 10 лет дефицит федерального бюджета на 3 млрд. долларов. Но увеличение спроса для непатентованных средств, может быть, хотя бы — частично возмещено двумя другими условиями, учтенными в законодательном порядке. В случае принятия всех положений реформы, производители брендов получают 12 лет эксклюзивности в продаже биологических лекарств.
Кроме того, они же имели бы право продавать свои лекарства за 50% участникам программы Medicare, когда последние достигают так называемого уровня «дырки от пончика», что означает невозможность дальнейшего приобретения лекарств. Условия, защищающие промышленность брендовых препаратов, были выработаны в июле, вовлекая в сделку Белый дом, Финансовый комитет и мощнейшую торговую группу Pharmaceutical Research and Manufacturers of America. Между прочим, Белый дом и комитет согласились выступить против любых усилий конгресса и в дальнейшем снижать цены или легализовать импорт лекарств из Канады.
В обмен, торговая группа PRMA согласилась сократить расходы правительства по реформе на 80 млрд. долларов в течение 10 лет, оплатив эту сумму за счет средств отрасли. Белый Дом и комитеты Сената согласились дать биологическим лекарствам 12 лет защиты, прежде, чем биоподобия (биодженерики) смогут конкурировать с ними, что почти в два раза больший срок, чем хотел Обама, производители биоподобий и заинтересованные группы потребителей. Биологические лекарства получены из живых организмов, а не химических соединений. Эти препараты — пока маленькая часть фармацевтического рынка, но его быстрее всех растущая компонента.
Джегер считает, что 5 или 6 добавленных лет эксклюзивности на рынке означают дополнительные затраты на здоровье в миллиарды долларов. Келли оценивает эту цифру между 2 и 6 млрд. долларов за 10 лет, называя ее «номинальной платой за гарантии будущего промышленности биотехнологии и биологической науки».
Сделка фармпроизводителей с Белым домом и Финансовым комитетом могла повредить дженериковым продажам, поскольку пожилые пациенты, вероятно будут иметь дело с брендированными лекарствами больший срок, чем это имелось в виду ранее. Джегер заявила, что Конгресс мог спасти миллиарды долларов, расширяя использование дженериков в программе Medicaid.
Она сказала, что несправедливо фактически штрафовать промышленность, которая продает пилюли «за мелочь», по сравнению с долларами для брендов. Согласно законопроекту, уступка производителей дженериков или скидка к Medicaid увеличились бы от 11% до 13%, аналогичные уступки для производителей брендов возрасли бы от 15,1% до 23,1%.
Стив Финдлей (Steve Findlay), старший аналитик в Consumers Union, соглашается с Джегер, что непатентованные препараты становятся оштрафованными 12-летним сроком защиты биологических лекарств, поэтому не следует требовать уступок дженериков и Medicaid.
http://www.remedium.ru, 20.10.2009 16:44
ЕАБТП является союзом (консорциумом) хозяйственно независимых субъектов, нацеленных на разные виды скоординированной деятельности по эффективному использованию имеющихся и созданию новых интеллектуал...
Корпорация "Биотех-внедрение" работает над коммерциализацией передовых биотехнологий и биопродуктов, начиная с 2014 года. Деятельность компании спрофилирована на внедрение наиболее конкурент...
