Началось обсуждение нового закона о лекарствах в Госдуме

24.01.2010
В Государственной Думе состоялось предварительно, чтение долгожданного законопроекта "Об обращении лекарственных средств". Подготовленный минздравсоцразвития законопроект был внесен в Госдуму в конце декабря прошлого года. Мнения по поводу документа даже в правительстве довольно противоречивы. В частности, против некоторых положений проекта высказывалась ФАС. Критические высказывания шли и от фармбизнеса - в частности, что принятие закона удлинит путь новейшим зарубежным лекарственным разработкам на наш рынок.

Настороженность бизнеса вполне объяснима: с помощью нового закона власть надеется сделать лекарственный рынок более прозрачным и предсказуемым, поставить под контроль цены на важнейшие препараты. Именно поэтому в правительстве закону придают очень важное значение - ведь с его помощью предстоит сделать лекарства более доступными для большинства населения.

Не случайно "защищать" законопроект в Думу пришла вчера министр Татьяна Голикова. После обсуждения законопроекта с "единороссами" министр сообщила, что рассчитывает на быстрое прохождение закона в Думе. Первое чтение может состояться уже в конце января.

Напомним, с нынешнего года постановлением правительства вводится жесткое госрегулирование цен на важнейшие препараты. Закон об обращении лекарств закрепляет эти инициативы, но его действие намного шире.

Новый документ уточнит и усилит полномочия федеральных органов госвласти и контроль на лекарственном рынке, порядок проведения экспертизы.

Предусмотрено ужесточение ответственности за вывод на рынок недоброкачественных и фальсифицированных лекарств.

По словам депутата Госдумы РФ Татьяны Яковлевой, новые нормы позволят ввести дополнительные меры по защите от подделок.

По мнению Татьяны Яковлевой, «этот законопроект – поистине долгожданный». «Депутаты будут в приоритетном порядке работать над этим документом, внося в него необходимые изменения. Например, сложившаяся в настоящее время система мер недопущения обращения фальсифицированных лекарств в рамках действующего федерального закона «О лекарственных средствах», а также внесенного в Госдуму правительственного законопроекта не является достаточной и во многом не учитывает современные технические возможности, используемые для обеспечения качества продукции», - сказала она.

«Существующие формы государственного контроля - сертификация продукции, лицензирование на этапе производства и реализации препаратов не дают должного результата. Поэтому необходимо ввести дополнительные меры по защите лекарств от подделок. Чтобы покупатель был уверен в качестве приобретаемого товара, чтобы, не отходя от кассы аптечного прилавка, мог удостовериться в том, что приобрел легальный, непросроченный препарат. Следует закрепить законодательно базовые нормы об обязательной маркировке каждого лекарственного препарата, поступающего в розничную торговлю, специальными знаками, свидетельствующими: данный препарат не является фальсификатом и не представляет угрозу для жизни и здоровья граждан. На основании этих норм будет в дальнейшем осуществляться подзаконное регулирование», - рассказала Яковлева.

«Ко второму чтению законопроекта «Об обороте лекарственных средств» мы готовим соответствующие поправки по использованию технического средства подтверждения качества и безопасности лекарственных средств, а также дополнительной защитной маркировки, содержащейся на первичной упаковке медикамента. Такая маркировка может вводиться на основе высокотехнологичных исследований лекарств, проводимых в создаваемых в настоящее время Росздравнадзором специальных независимых государственных лабораториях для выявления некачественных лекарственных средств. Маркировка будет содержать полную информацию о лекарственном средстве (например, производитель, партия, срок годности и так далее).

Считать эти данные сможет специальный «фармосканер». В целях защиты интересов потребителей, поправками к законопроекту будет предусмотрена обязанность аптечных учреждений обеспечить бесплатность процедуры проверки медикамента вне зависимости от факта оплаты человеком лекарственных средств. И даже покупатель из другой аптеки, например, не оборудованной данными приборами, сможет поверить свою покупку в другом «лекарственном магазине». А в случае выявления фальсификата известить компетентные органы о месте приобретения сомнительного лекарственного средства.

Ввести эти меры просто необходимо. Ведь на сегодняшний день каждая десятая таблетка в России – поддельная. Такая статистика реально угрожает жизни и здоровью сотен тысяч людей», -заявила Татьяна Яковлева.

http://www.annews.ru/news/detail.php?ID=208561

21.01.10


Новости и события
Первые роботы (ксеноботы) из живых клеток используют клетки лягушки
20.01.2020

Ученые из Университета Вермонта с помощью особых алгоритмов модифицировали стволовые клетки лягушки и создали из них первых «ксеноботов» – сгустки клеток, способные к самоорганизации и даже к транспортировке мельчайших грузов.

Создан революционный метод генной терапии
14.01.2020

Ученые из немецкого Галле-Виттенбергского университета разработали методику выполнения генной терапии прямо внутри тела, без предварительной работы с дефектными клетками в лаборатории.

Кирпичи из переработанного мусора в десять раз лучше обычных
23.12.2019

В дочерней компании Университета Хериота-Уатта создали новый экокирпич под названием K-Briq, на 90% состоящий из переработанных строительных материалов и мусора с места сноса старых конструкций.