Началось обсуждение нового закона о лекарствах в Госдуме

24.01.2010
В Государственной Думе состоялось предварительно, чтение долгожданного законопроекта "Об обращении лекарственных средств". Подготовленный минздравсоцразвития законопроект был внесен в Госдуму в конце декабря прошлого года. Мнения по поводу документа даже в правительстве довольно противоречивы. В частности, против некоторых положений проекта высказывалась ФАС. Критические высказывания шли и от фармбизнеса - в частности, что принятие закона удлинит путь новейшим зарубежным лекарственным разработкам на наш рынок.

Настороженность бизнеса вполне объяснима: с помощью нового закона власть надеется сделать лекарственный рынок более прозрачным и предсказуемым, поставить под контроль цены на важнейшие препараты. Именно поэтому в правительстве закону придают очень важное значение - ведь с его помощью предстоит сделать лекарства более доступными для большинства населения.

Не случайно "защищать" законопроект в Думу пришла вчера министр Татьяна Голикова. После обсуждения законопроекта с "единороссами" министр сообщила, что рассчитывает на быстрое прохождение закона в Думе. Первое чтение может состояться уже в конце января.

Напомним, с нынешнего года постановлением правительства вводится жесткое госрегулирование цен на важнейшие препараты. Закон об обращении лекарств закрепляет эти инициативы, но его действие намного шире.

Новый документ уточнит и усилит полномочия федеральных органов госвласти и контроль на лекарственном рынке, порядок проведения экспертизы.

Предусмотрено ужесточение ответственности за вывод на рынок недоброкачественных и фальсифицированных лекарств.

По словам депутата Госдумы РФ Татьяны Яковлевой, новые нормы позволят ввести дополнительные меры по защите от подделок.

По мнению Татьяны Яковлевой, «этот законопроект – поистине долгожданный». «Депутаты будут в приоритетном порядке работать над этим документом, внося в него необходимые изменения. Например, сложившаяся в настоящее время система мер недопущения обращения фальсифицированных лекарств в рамках действующего федерального закона «О лекарственных средствах», а также внесенного в Госдуму правительственного законопроекта не является достаточной и во многом не учитывает современные технические возможности, используемые для обеспечения качества продукции», - сказала она.

«Существующие формы государственного контроля - сертификация продукции, лицензирование на этапе производства и реализации препаратов не дают должного результата. Поэтому необходимо ввести дополнительные меры по защите лекарств от подделок. Чтобы покупатель был уверен в качестве приобретаемого товара, чтобы, не отходя от кассы аптечного прилавка, мог удостовериться в том, что приобрел легальный, непросроченный препарат. Следует закрепить законодательно базовые нормы об обязательной маркировке каждого лекарственного препарата, поступающего в розничную торговлю, специальными знаками, свидетельствующими: данный препарат не является фальсификатом и не представляет угрозу для жизни и здоровья граждан. На основании этих норм будет в дальнейшем осуществляться подзаконное регулирование», - рассказала Яковлева.

«Ко второму чтению законопроекта «Об обороте лекарственных средств» мы готовим соответствующие поправки по использованию технического средства подтверждения качества и безопасности лекарственных средств, а также дополнительной защитной маркировки, содержащейся на первичной упаковке медикамента. Такая маркировка может вводиться на основе высокотехнологичных исследований лекарств, проводимых в создаваемых в настоящее время Росздравнадзором специальных независимых государственных лабораториях для выявления некачественных лекарственных средств. Маркировка будет содержать полную информацию о лекарственном средстве (например, производитель, партия, срок годности и так далее).

Считать эти данные сможет специальный «фармосканер». В целях защиты интересов потребителей, поправками к законопроекту будет предусмотрена обязанность аптечных учреждений обеспечить бесплатность процедуры проверки медикамента вне зависимости от факта оплаты человеком лекарственных средств. И даже покупатель из другой аптеки, например, не оборудованной данными приборами, сможет поверить свою покупку в другом «лекарственном магазине». А в случае выявления фальсификата известить компетентные органы о месте приобретения сомнительного лекарственного средства.

Ввести эти меры просто необходимо. Ведь на сегодняшний день каждая десятая таблетка в России – поддельная. Такая статистика реально угрожает жизни и здоровью сотен тысяч людей», -заявила Татьяна Яковлева.

http://www.annews.ru/news/detail.php?ID=208561

21.01.10


Новости и события
Более 52% крупных организаций страны внедряют искусственный интеллект в своей деятельности
17.01.2023

Зам. Председателя Правительства Дмитрий Чернышенко принял участие в церемонии подписания соглашения о сотрудничестве между бизнесом и государством по «дорожным картам» высокотехнологичных направлений, в том числе по искусственному интеллекту.

Соглашение по развитию высокотехнологичного направления «Технологии новых материалов и веществ»
17.01.2023

До 2030 г. по четырём направлениям (композиты, редкоземельные металлы, аддитивные технологии, цифровое материаловедение) предстоит разработать почти сотню новых продуктов.

Денис Мантуров посетил международный форум InnoFood 2022
29.09.2022

форум InnoFood 2022 – главная площадка диалог государства и бизнеса по актуальным вопросам FoodTech.